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喜报!玩球平台同日获批6个制剂新产品批件

喜报!玩球平台同日获批6个制剂新产品批件

  • 分类:荣誉公告
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2024-07-06
  • 访问量:0

【概要描述】 喜讯连连,振奋人心!7月5日,玩球平台开发的化学药品第3类盐酸异丙肾上腺素注射液,化学药品第4类卡左双多巴缓释片、达格列净片(5mg及10mg)、硝酸异山梨酯注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液6个制剂新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价,其中卡左双多巴缓释片为国内率先获批、盐酸异丙肾上腺素注射液为国内第二家、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液为国内第三家。

喜报!玩球平台同日获批6个制剂新产品批件

【概要描述】 喜讯连连,振奋人心!7月5日,玩球平台开发的化学药品第3类盐酸异丙肾上腺素注射液,化学药品第4类卡左双多巴缓释片、达格列净片(5mg及10mg)、硝酸异山梨酯注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液6个制剂新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价,其中卡左双多巴缓释片为国内率先获批、盐酸异丙肾上腺素注射液为国内第二家、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液为国内第三家。

  • 分类:荣誉公告
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       喜讯连连,振奋人心!7月5日,玩球平台开发的化学药品第3类盐酸异丙肾上腺素注射液,化学药品第4类卡左双多巴缓释片、达格列净片(5mg及10mg)、硝酸异山梨酯注射液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液6个制剂新产品同日获得国家药监局药品生产注册批件,并视同通过一致性评价,其中卡左双多巴缓释片为国内率先获批、盐酸异丙肾上腺素注射液为国内第二家、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液为国内第三家。
       据了解,盐酸异丙肾上腺素注射液适用于治疗心源性或感染性休克,治疗完全性房室传导阻滞,心搏骤停;卡左双多巴缓释片适用于原发性帕金森氏病、脑炎后帕金森氏综合征、症状性帕金森氏综合征等;达格列净片主要用于治疗2型糖尿病及心力衰竭成人患者;硝酸异山梨酯注射液适用于与标准治疗联合用于不稳定性心绞痛的对症治疗,血管痉挛性心绞痛(变异型心绞痛)的长期治疗、急性心肌梗死,急性左心衰竭(伴有左心室功能降低的心肌机能不全);依托咪酯中/长链脂肪乳注射液适用于成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年的全身麻醉诱导。
       近年来,玩球平台坚持走仿创结合创新发展之路,以满足人民健康和产业链需求为出发点,不断加大创新投入,持续推进“原料药+制剂”一体化发展,围绕抗感染、呼吸系统、神经系统、心脑血管、消化、麻醉、内分泌及抗肿瘤、透析等重点领域进行创新布局,积极构筑创新高能生态圈,高端复杂仿制药和创新药双轮驱动的核心竞争力加快形成。随着企业创新加速,产品管线串珠成链、日益丰富,截至目前,2024年玩球平台已接连获批52个新产品,累计已有94品种126个品规产品通过或视同通过一致性评价,研发质效超过去年同期水平,创新有力促进企业供给结构不断优化、规模发展提质增效,行业影响力和竞争力实现新跃升,在行业形成了独具特色的产品链布局和市场竞争新优势。

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